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质量保证协议

甲方(供货方):

乙方(采购方):

为了加强药品、医疗器械经营质量管理,保障人体用药、使用医疗器械安全有效,明确购销双方的质量责任,根据《药品管理法》、《医疗器械管理条例》和《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规的管理规定,经双方协商达成如下协议:

1、甲方必须是合法的生产企业或经营企业,必须按照首营企业要求提供真实、有效的资质证明文件。甲方业务员必须出具法定代表人签署的委托书,并严格按委托书限定的范围开展经营活动。

2、甲方所供的药品、医疗器械必须符合现行的法定质量标准,并按首营品种要求提供产品资料。整件药品或医疗器械包装中应附产品合格证,每批产品须有药品或医疗器械检验报告。药、医疗器械的包装、标签、说明书应符合国家有关规定。

3、甲方所提供的进口产品必须提供《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和进口药品检验报告书复印件。供应进口生物制品应提供《生物制品进口批件》复印件;进口药材应提供《进口药材批件》复印件。

4、实行批签发的生物制品甲方必须提供《生物制品批签发合格证》复印件,并加盖甲方印章鲜章。

5、甲方应对所有提供的资料加盖甲方单位鲜章,并对所有提供的资料真实性、有效性负责。

6、甲方应当按照国家规定对所供应的药品、医疗器械开具发票。

7、甲方发运药品、医疗器械必须根据药品、医疗器械储存条件、包装、质量特性以及车况、道路和天气等因素,选择适合的密闭性的运输工具,并采取相应的措施防止药品、医疗器械出现破损、污染等问题。冷链管理的药品、医疗器械必须按照药品的储存条件进行封闭式运输,并按规定监督、调控运输途中的温湿度,使其符合药品的温湿度要求。甲方必须保证和负责运输药品的质量,药品、医疗器械在运输途中所造成的一切丢失、损坏和质量问题,由甲方负责。

8、乙方进行业务合作前,向甲方提供真实、有效的企业资质,并提供业务员的法人授权委托书,以上文件需加盖企业印章。

9、乙方承诺对甲方所供药品、医疗器械按照规定的药品、医疗器械储存条件进行储存,因储存、保管、养护等不当造成药品、医疗器械质量问题及损失由乙方负责。

10、乙方在经营甲方提供药品、医疗器械发生质量问题,应提供详细、确定的质量信息,并积极配合甲方做好调查取证及善后处理工作。若双方出现异议,以法定部门出具的检验报告为准。

11、对本协议未尽事宜,由甲乙双方协商解决。

12、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。

   甲方(公章):                                    乙方(公章):

                                                         

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